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Topcon Healthcare reçoit l’autorisation 510(K) de la FDA pour l’angiographie robotisée sur le système de caméra de fond d’œil couleur MAESTRO2 Oct.

Topcon Healthcare a annoncé avoir reçu l’autorisation 510(k) de la Direction générale de l’alimentation et des médicaments (FDA) pour l’OCTA sur le robot Maestro2, ce qui en fait le premier et le seul système robotisé de caméra de fond d’œil couleur OCT avec OCTA disponible aux États-Unis.

« L’intégration de l’OCTA dans le Maestro2 ajoute une puissance clinique supplémentaire à un instrument déjà exceptionnel, sans sacrifier la facilité d’utilisation », a déclaré M. Lance Patton, directeur commercial de Topcon Healthcare. « Avec son acquisition d’images par simple pression d’une touche, Maestro a connu un énorme succès. C’est la raison pour laquelle Topcon a atteint la première place sur le marché mondial des appareils OCT.

Maestro2 – La caméra de fond d’œil OCT robotisée de Topcon, maintenant avec OCTA

Maestro with OCTA fournira des informations plus approfondies et augmentera la confiance du clinicien tout en maintenant l’avantage du flux de travail fourni par la technologie de capture robotique de Maestro. »

Le Maestro2 offre des scans OCTA de 3×3, 4,5×4,5 et 6×6 mm, ce qui permet d’exploiter des images haute résolution dans la macula lors de l’évaluation de la DMLA, ainsi que l’examen de zones plus larges nécessaires pour la rétinopathie diabétique et les occlusions veineuses/artérielles.

Les autres caractéristiques sont les suivantes :

– PinPoint Registratio permet au clinicien de comparer les résultats subcliniques de l’OCT et de l’OCTA avec les zones correspondantes de la photographie du fond d’œil en couleurs.

– Le suivi oculaire OCTA améliore la qualité de l’image et réduit les artefacts de mouvement.

– L’imagerie OCTA Enface et le code couleur Angio B facilitent une meilleure compréhension de la vascularisation rétinienne et choroïdienne normale et anormale.

En raison des informations cliniques précieuses qu’il fournit et de la capture automatisée, Topcon prévoit que la plupart des nouveaux achats de Maestro incluront l’option OCTA. Les médecins peuvent également acheter des mises à niveau OCTA pour la plupart des appareils Maestro2 existants.

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