Alcon a annoncé l’acquisition d’une participation majoritaire dans Aurion Biotech, une société en phase clinique qui développe des thérapies cellulaires avancées pour traiter les maladies oculaires.
Aurion fonctionnera comme une société distincte, avec le soutien total d’Alcon, pour faire progresser son actif de thérapie cellulaire allogénique au stade clinique, AURN001, en phase 3 pour l’œdème cornéen secondaire à une maladie endothéliale de la cornée, au cours du second semestre 2025. Aurion aura accès aux capacités élargies d’Alcon en matière de R&D, de réglementation, d’ophtalmologie médicale et de commerce. Dans le cadre de cette transaction, le conseil d’administration d’Aurion a nommé Arnaud Lacoste, PhD, anciennement directeur scientifique, au poste de directeur général d’Aurion, avec effet immédiat.
« Alcon se consacre au développement et à la fourniture de traitements innovants pour répondre aux besoins mondiaux non satisfaits en matière de soins oculaires, y compris la maladie endothéliale cornéenne menaçant la vision, qui affecte des millions de personnes dans le monde », a déclaré David Endicott, PDG d’Alcon. « Lacoste et l’équipe d’Aurion ont réalisé un travail remarquable et leur technologie s’inscrit naturellement dans le cadre de l’élargissement de notre portefeuille de produits pharmaceutiques ophtalmiques. Nous reconnaissons le potentiel passionnant des thérapies cellulaires en ophtalmologie, en particulier compte tenu de la pénurie de tissu cornéen disponible dans le monde, et nous nous réjouissons d’aider Aurion dans ce domaine prometteur des soins aux patients. »
Aurion a reçu la désignation de Breakthrough Therapy et de Regenerative Medicine Advanced Therapy de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour AURN001, une nouvelle thérapie cellulaire pour le traitement de l’œdème cornéen secondaire à une maladie endothéliale de la cornée. AURN001 est un produit candidat de thérapie cellulaire combinant des cellules endothéliales cornéennes humaines allogéniques (neltependocel) et un inhibiteur de la rho kinase (Y-27632). Ce produit expérimental n’a pas été approuvé par la FDA.
« En tant que leader mondial des soins oculaires, Alcon aidera Aurion à optimiser le développement de AURN001 », a déclaré le Dr Lacoste. « Depuis la création d’Aurion en 2022, nous avons franchi d’importantes étapes cliniques, réglementaires et CMC afin d’apporter aux patients cette thérapie dont ils ont tant besoin, car nous savons qu’il existe une pénurie mondiale chronique de tissu cornéen. Grâce à nos innovations en matière de fabrication, nous pouvons étendre les cellules d’un seul donneur pour produire jusqu’à 1 000 doses. Nous sommes impatients de tirer parti des ressources mondiales et de l’expertise commerciale d’Alcon lorsque nous entamerons nos essais de phase 3 aux États-Unis dans le courant de l’année.
Aurion a terminé le recrutement et le dosage d’une étude clinique prospective, multicentrique, randomisée, double-masquée, en parallèle, de phase 1/2 sur AURN001 (l’essai CLARA). Quatre-vingt-dix-sept sujets souffrant d’œdème cornéen secondaire à un dysfonctionnement endothélial de la cornée ont été répartis de manière aléatoire dans cinq groupes de dosage sur des sites aux États-Unis et au Canada. Les résultats de cette étude soutiennent l’avancement d’AURN001 en phase 3 de développement.
En septembre 2024, Aurion a annoncé le premier lancement commercial mondial de cette technologie, Vyznova (qui comprend le neltependocel ), au Japon pour le traitement de la kératopathie bulleuse de la cornée. La kératopathie bulleuse est une maladie débilitante qui menace la vue et affecte les cellules endothéliales de la cornée, provoquant une accumulation de liquide sous forme de cloques sur la cornée, ce qui peut causer une douleur intense.
