Alcon annonce le premier traitement LASIK entièrement personnalisé avec Wavelight Plus aux États-Unis et au Canada

Alcon a annoncé le lancement du premier traitement LASIK (Laser-Assisted In Situ Keratomileusis) entièrement personnalisé, wavelight plus, aux États-Unis et au Canada.^1-5 Alcon est leader dans le domaine de la correction réfractive de la vision depuis plus de 25 ans. Sa technologie wavelight plus de nouvelle génération ouvre une nouvelle ère de précision dans la chirurgie réfractive, avec des niveaux de personnalisation sans précédent qui permettent d’obtenir des résultats visuels exceptionnels, prévisibles et présentant un risque minimal. ^2-5,*,**

« Wavelight plus marque un nouveau chapitre passionnant dans l’histoire d’Alcon, qui vise à offrir une précision personnalisée dans la chirurgie oculaire au laser », a déclaré Sergio Duplan, vice-président senior d’Alcon et président pour les Amériques.^2-4,*,** « Pour la première fois, les chirurgiens aux États-Unis et au Canada auront la possibilité de proposer un traitement réfractif entièrement personnalisé qui tient compte des caractéristiques uniques des yeux de chaque patient. » ^{2-5,6,†,††}

Aux États-Unis, on estime que 13 millions de personnes souffrent de myopie, et ce chiffre devrait atteindre près de 50 % d’ici 2050.⁷ Depuis que le LASIK s’est largement répandu aux États-Unis en 1999, les technologies réfractives n’ont cessé de progresser, passant de la kératométrie et de la réfraction à la tomographie cornéenne et à l’aberrométrie par front d’onde, au bénéfice de millions de patients dans le monde entier.⁸

Une technologie révolutionnaire de traçage des rayons crée un « jumeau numérique de l’œil »

Wavelight plus est la première correction laser de la vue entièrement personnalisée de ce type, qui exploite une technologie innovante de traçage des rayons, alimentée par le dispositif de diagnostic Sightmap, afin de prendre en compte la forme individuelle de l’œil et les besoins visuels de chaque patient. ² Sur la base de plus de 100 000 points de données, cet appareil avancé crée avec précision un modèle tridimensionnel (3D) ou « jumeau numérique de l’œil » des yeux de chaque patient, en combinant des mesures du front d’onde oculaire, de la biométrie et de la tomographie cornéenne. Le modèle 3D de l’œil guide une procédure hautement personnalisée visant à améliorer l’acuité visuelle et à corriger des problèmes de vision plus complexes.^3,4,6,9 Les mesures sont effectuées sans saisie de nomogramme, ce qui permet en fin de compte de rationaliser le temps de planification.^1,2,4,5,10

« Les patients viennent dans mon cabinet avec des attentes de plus en plus élevées concernant leur vision après l’opération. Grâce à Wavelight Plus, je peux désormais proposer un traitement personnalisé de qualité supérieure, avec une forte probabilité d’obtenir des résultats visuels supérieurs à une vision 20/20, et même repousser les limites des possibilités visuelles », a déclaré le Dr Mark Lobanoff, chirurgien réfractif et PDG d’OVO LASIK + LENS à St. Louis Park, dans le Minnesota. « Cela profite non seulement à mes patients, mais permet également à mes collègues et à moi-même de rationaliser la planification chirurgicale et d’obtenir des diagnostics exceptionnels grâce à Sightmap. »

Des résultats cliniques exceptionnels montrent que 100 % des patients obtiennent une vision de 20/20.

Les données cliniques réelles issues de 200 patients ayant subi une intervention Wavelight plus LASIK ont montré que cette technologie offrait des résultats exceptionnels en termes d’acuité visuelle, ce qui correspond aux conclusions de l’étude clinique menée par Alcon. Les principaux résultats de l’étude du Dr Chandra Bala sont les suivants :^3,4*,**

• 100 % des yeux myopes ont atteint une acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) de 20/20 à 3 mois.^3,4*,**
• 89 % des yeux myopes ont atteint une UDVA postopératoire de 20/16 et 50 % ont atteint 20/12,5 à 3 mois.^3,4*,**
• 98 % des yeux ont atteint une UDVA postopératoire à moins d’une ligne de leur acuité visuelle corrigée à distance (CDVA) préopératoire au bout de 3 mois.^3,4*,**
• 94 % des yeux ont atteint une CDVA postopératoire égale ou supérieure à leur CDVA préopératoire au bout de 3 mois.^3,4*,**

« Je suis ravi de pouvoir proposer à mes patients le LASIK par ray tracing, une avancée significative dans le domaine de la technologie réfractive qui offre de meilleurs résultats que le LASIK standard », déclare le Dr Raymond Stein, directeur médical du Bochner Eye Institute et professeur d’ophtalmologie à l’université de Toronto.^{3-6,11,12,*,‡,‡‡} « Grâce à cette technologie de nouvelle génération, je peux proposer une chirurgie réfractive hautement personnalisée, adaptée avec précision au système optique unique de chaque individu. C’est extrêmement gratifiant d’aider mes patients à mener la vie qu’ils souhaitent tout en faisant progresser ma pratique à la pointe des soins ophtalmologiques. »^2-5,*

Pour les patients, la décision de subir une chirurgie réfractive est personnelle et wavelight plus peut aider les gens à atteindre une vision de 20/20 et plus, et à vivre sans lunettes. Les patients intéressés doivent consulter un chirurgien réfractif pour savoir s’ils sont éligibles.^2-5,*

Avant son lancement aux États-Unis et au Canada, wavelight plus a d’abord été commercialisé en Chine, puis sur plusieurs marchés européens et asiatiques. Le lancement commercial de wavelight plus au Canada est prévu pour fin 2025. Les chirurgiens souhaitant obtenir plus d’informations sont invités à contacter leur représentant Alcon local.

Consultez le manuel d’utilisation de wavelight plus pour obtenir la liste complète des indications, avertissements et précautions.

 

_{*Dans un contexte réel de cabinet privé – 200 patients (400 yeux).}

_{**3 mois après l’opération ; n = 212 yeux.}

_{†3 mois après l’opération ; n = 30 pour Wavelight Plus, n = 30 pour Wavefront Optimized.}

_{†† Pour une pupille de 4,5 mm, RMS moyen (±SD) des HOA totales (µm) = : 0,14 ± 0,05 (Wavelight Plus) contre 0,17 ± 0,05 (optimisation par front d’onde), p = 0,016 ; pour une pupille de 6,0 mm, RMS moyen (±SD) des HOA totaux (µm) = 0,32 ± 0,10 (Wavelight Plus) contre 0,42 ± 0,11 (optimisation par front d’onde), p<0,001}

_{‡Wavelight plus : l’UDVA était ≥ 20/20 dans 100 % (IC à 95 % : 88,6-100 %) et 93,3 % (IC à 95 % : 78,7-98,2 %) des yeux, et ≥ 20/16 dans 83,3 % (IC à 95 % : 66,4-92,7 %) et 73,3 % (IC à 95 % : 55,6-85,8 %) des yeux après LASIK Wavelight Plus et LASIK optimisé par front d’onde, respectivement.}

_{‡‡Qualité de la vision représentée par le pourcentage d’yeux gagnant une ligne et par l’amélioration de la MRSE. Au mois 3, l’acuité visuelle de loin non corrigée était de 20/20 ou mieux dans 208/212 (98,1 %) yeux, et elle était identique ou meilleure que l’acuité visuelle de loin corrigée optimale (CDVA) préopératoire dans 161/212 (76,4 %) yeux ; 76,212 (35,8 %) yeux ont gagné ≥1 ligne de CDVA. Le MRSE était compris entre ±0,5 D dans 195/212 (92,0 %) yeux. (n = 212)}

_Références

1. _{Schumacher S, Seiler T, Cummings A, Maus M & Mrochen M. Laser in situ keratomileusis guidé par rayons optiques pour l’astigmatisme myopique modéré à élevé. J Cataract Refract Surg. 2012;38:28-34.}
2. _{Mrochen M, Bueler M, Donitzky C, Seiler T. Ray tracing optique pour le calcul de profils d’ablation cornéenne optimisés dans la planification du traitement réfractif. J Refract Surg. 2008;24:S446-S451.}
3. _{He G, Bala C. LASIK myopique guidé par ray tracing : résultats cliniques réels. J Cataract Refract Surg. 2023; 49(11):1140-1146.}
4. _{Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. Étude multicentrique internationale sur le LASIK Femto pour la myopie et l’astigmatisme myopique, personnalisé par calcul automatisé du profil d’ablation par ray tracing : étude post-commercialisation. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.}
5. _{InnovEyes Sightmap Diagnostic Device User Manual 1089. [REF-03359].}
6. _{Khoramnia R, Naujokaitis T, Blöck L, et al. Comparaison prospective intra-individuelle entre le laser in situ keratomileusis automatisé personnalisé guidé par ray tracing et le laser in situ keratomileusis optimisé par front d’onde. Ophthalmology. 2025. doi:10.1016/j.ophtha.2025.05.025.}
7. _{Banashefski B, Rhee MK, Lema GMC. Prévalence élevée de la myopie chez les différents groupes raciaux aux États-Unis : revue systématique. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(8):3045. doi : https://doi.org/10.3390/jcm12083045 ; https://www.mdpi.com/2077-0383/12/8/3045.}
8. _{Faktorovich EG, Ibach M. 30 ans de LASIK. Optometry Times. 2019;11. Consulté le 17 juillet 2025. https://www.optometrytimes.com/view/30-years-lasik.}
9. _{Thananjeyan AL, Bala C. Aberrations d’ordre supérieur après LASIK par ray tracing et impact du mouvement oculaire sur le coma. Clin Ophthalmol 2024: 18; 3389–3398.}
10. _{Penna RR, de Sanctis U, Catalano M, Brusasco L, Grignolo FM. Topographie basée sur le disque de Placido par rapport à la caméra Scheimpflug rotative haute résolution pour les mesures de la puissance cornéenne dans les yeux kératoconiques et post-LASIK : fiabilité et concordance. Int J Ophthalmol. 2017 ; 10(3) : 453-460. Publié le 18 mars 2017.}
11. _{Stulting RD, Fant BS ; groupe d’étude T-CAT. Résultats du traitement d’ablation personnalisé par laser in situ keratomileusis guidé par topographie avec un laser excimer réfractif. J Cataract Refract Surg. 2016 ; 42(1) : 11-18.}
12. _{Cummings A, Kelly G. Laser in situ keratomileusis guidé par rayons optiques pour la myopie : résultats cliniques à 1 an. Clin Ophthalmol. 2013 : 7 1181-1191}