Alcon finalise l’acquisition de LumiThera

Alcon a annoncé avoir finalisé l’acquisition de LumiThera, leader dans le domaine des innovations ophtalmologiques basées sur la lumière. L’acquisition comprend le dispositif non invasif de photobiomodulation (PBM) Valeda pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) sèche précoce et intermédiaire, ainsi qu’un sous-ensemble de DMLA sèche avancée (atteinte non centrale avec atrophie géographique).^{* 1} La DMLA sèche est une maladie évolutive généralement traitée à un stade avancé, avec des options thérapeutiques limitées.² En moyenne, les patients traités par Valeda PBM constatent une amélioration de leur acuité visuelle, gagnant une ligne d’acuité visuelle (ETDRS) par rapport à la valeur de référence, après deux ans de traitement.^**3

« Depuis qu’Alcon s’est lancé dans le domaine de la rétine en 1997, nous avons concentré nos efforts principalement sur la chirurgie, en proposant des produits et des solutions de pointe pour les blocs opératoires. En accueillant LumiThera et Valeda PBM au sein d’Alcon, nous nous lançons dans le domaine de la clinique rétinienne et de la DMLA sèche », a déclaré Ian Bell, vice-président directeur et directeur de l’exploitation d’Alcon. « Nous sommes impatients d’élargir l’accès et la disponibilité de Valeda PBM afin que davantage de patients atteints de DMLA sèche puissent bénéficier d’une intervention précoce. »

Valeda PBM délivre une thérapie par lumière non phototoxique utilisant trois longueurs d’onde dont la sécurité et l’efficacité ont été démontrées chez les patients atteints de DMLA sèche.^*4,5 Les données issues des essais cliniques LIGHTSITE I, II et III démontrent de manière cohérente une amélioration de l’acuité visuelle avec Valeda PBM, sans causer d’inconfort chez 97 % des patients.^2,3

« Les gains visuels démontrés par Valeda PBM dans les essais cliniques multicentriques randomisés et activement contrôlés LIGHTSITE marquent le début d’une nouvelle ère dans l’approche du traitement de la DMLA sèche », a déclaré Allen C. Ho, MD, FACS, FASRS, directeur de la recherche sur la rétine au Wills Eye Hospital et président du comité exécutif de l’Alcon Research Institute (ARI). « Il a toujours été logique de traiter la DMLA sèche à un stade précoce, avant que la maladie ne progresse, mais nous ne disposions pas de la technologie nécessaire pour améliorer la vision avant l’introduction de Valeda PBM. Alcon est un partenaire dédié et performant dans le domaine de la rétine, ce qui nous donne confiance dans le fait que Valeda PBM en clinique peut atteindre les patients atteints de DMLA sèche^* qui pourraient bénéficier de ce traitement. »

Valeda PBM est actuellement disponible aux États-Unis et dans plusieurs pays d’Europe et d’Amérique latine. Alcon vise à étendre le traitement Valeda PBM en cabinet dans les marchés approuvés, soulignant ainsi son engagement envers les personnes atteintes de maladies rétiniennes. En attendant les autorisations réglementaires, Alcon prévoit d’étendre Valeda PBM à d’autres marchés à partir de 2026. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site myValeda.com.

_{*Yeux atteints de DMLA sèche avec : 3 drusen moyens, ou 1 grand drusen, ou une atrophie géographique non centrale ; et avec une ACVBC comprise entre 20/32 et 20/70 (c’est-à-dire une DMLA sèche précoce et intermédiaire, et un sous-ensemble de DMLA sèche tardive).}

_{**Il est possible que les bénéfices du traitement ne persistent pas de manière significative après l’arrêt du traitement.}

_Références

1. _{Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Demande de classification De Novo pour le système de délivrance de lumière Valeda (DEN230083). Consulté en juin 2025 à l’adresse https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf23/DEN230083.pdf.}
2. _{LumiThera, Inc. Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par simulation, en groupes parallèles, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de la photobiomodulation (PBM) chez des sujets atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) sèche (LIGHTSITE III). Rapport d’étude clinique CSP005.}
3. _{Manuel d’utilisation du système de diffusion de lumière Valeda (LBL-0001-01 REV C).}
4. _{Wong-Riley MTT, Liang HL, Eells JT, Chance B. La photobiomodulation bénéficie directement aux neurones primaires fonctionnellement inactivés par des toxines : rôle de la cytochrome c oxydase. J Biol Chem. 2005 ; 280(6) : 4761-4771. DOI : 10.1074/jbc.M409650200.}
5. _{Ball KA, Castello PR, Poyton RO. Une lumière de faible intensité stimule la synthèse d’oxyde nitrique dépendante du nitrite, mais pas la consommation d’oxygène par la cytochrome c oxydase : implications pour la photothérapie. Biochim Biophys Acta. 2011 ; 1807(7) : 964-970. DOI : 10.1016/j.bbabio.2011.04.003.}