Bausch + Lomb Corporation a annoncé qu’Ophthalmology and Therapy a publié les résultats d’une étude de phase 3 qui a évalué l’efficacité et l’innocuité du collyre antirougeurs sans conservateur LUMIFY par rapport au collyre antirougeurs LUMIFY pour réduire les rougeurs oculaires.
« Depuis son lancement en 2018, LUMIFY est la marque de collyres anti-rougeurs n° 1 recommandée par les médecins, connue pour offrir des résultats perceptibles en une minute et pouvant durer jusqu’à huit heures »1, a déclaré John Ferris, président, Consumer, Bausch + Lomb. « Cette étude démontre que notre nouveau collyre LUMIFY sans conservateur réduit rapidement les rougeurs et qu’il est tout aussi sûr et efficace que le collyre original LUMIFY, offrant ainsi une option nécessaire aux patients souffrant de sensibilités oculaires.
L’étude de phase 3 confirme la non-infériorité et le profil d’innocuité
Dans l’étude multicentrique randomisée et contrôlée, 380 participants souffrant de rougeurs oculaires ont reçu soit LUMIFY Preservative Free, soit LUMIFY, administré en une seule goutte quatre fois par jour pendant quatre semaines. L’objectif principal était de démontrer que LUMIFY Preservative Free n’est pas inférieur à LUMIFY dans la réduction de la rougeur oculaire. Le critère principal d’efficacité était le score de rougeur oculaire évalué par l’investigateur à huit moments entre cinq minutes et 240 minutes après l’administration de la goutte le premier jour. L’objectif secondaire de l’étude était de comparer l’innocuité de LUMIFY sans conservateur et de LUMIFY.
L’étude a atteint son objectif principal, confirmant que LUMIFY sans conservateur est statistiquement non inférieur à LUMIFY dans la réduction de la rougeur oculaire chez les adultes. Une analyse des 11 points temporels (d’une minute à 480 minutes après l’administration) effectuée le premier jour de l’étude a confirmé ces résultats, et des données supplémentaires sur les paramètres secondaires d’efficacité obtenues une minute, 360 minutes et 480 minutes après l’administration ont démontré que LUMIFY sans agent de conservation a une efficacité similaire à celle de LUMIFY. Le profil d’innocuité global de LUMIFY Preservative Free était favorable et comparable à celui de LUMIFY, et la survenue d’effets indésirables liés au traitement oculaire était similaire dans les deux groupes de traitement. Dans cet essai clinique, LUMIFY Preservative Free s’est avéré avoir une faible incidence d’effets secondaires, tels que des rougeurs rebelles et une perte d’efficacité au fil du temps, lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions.
« Les résultats montrent que LUMIFY Preservative Free est une option alternative bien tolérée pour les consommateurs souffrant de rougeurs oculaires qui sont sensibles aux conservateurs ou qui présentent un risque accru de maladie de la surface oculaire », a déclaré Melissa Toyos, MD, et partenaire de la Toyos Clinic, Nashville, TN.
Pour plus d’informations sur LUMIFY Preservative Free, visitez le site www.lumifyeyes.com.
Références
1.IQVIA, Part moyenne des recommandations hebdomadaires des médecins, janvier – décembre 2024.
