Bausch + Lomb a annoncé qu’Ophthalmology and Therapy a publié les résultats d’une étude de phase 4 qui a évalué les premiers résultats rapportés par les patients avec MIEBO chez les patients souffrant de sécheresse oculaire (DED). MIEBO, indiqué pour les signes et symptômes de la sécheresse oculaire, est le premier et le seul traitement sur ordonnance à cibler directement l’évaporation des larmes. Ces résultats mettent en lumière les avantages de MIEBO après la première utilisation et au cours des deux premières semaines de traitement. Ces données s’appuient sur les résultats des études pivotales GOBI et MOJAVE, dans lesquelles les patients ont constaté une amélioration significative des signes et symptômes de la sécheresse oculaire dès le 15e jour, avec une amélioration continue jusqu’au 57e jour.
« Nous savons que les symptômes de la sécheresse oculaire, qui comprennent la sécheresse oculaire, une vision floue, une sensation de brûlure, de picotement et de douleur oculaire, peuvent avoir un impact significatif sur les activités quotidiennes telles que la lecture, la conduite, le travail sur ordinateur et l’utilisation d’appareils », a déclaré Andrew Stewart, président de Global Pharmaceuticals and International Consumer, Bausch + Lomb. « Les résultats de cette étude s’appuient sur un ensemble impressionnant de données montrant que MIEBO est une option thérapeutique efficace et bien tolérée pour la sécheresse oculaire, qui peut également apporter un soulagement rapide et indispensable des symptômes. En particulier, l’étude répond à la question de savoir à quelle vitesse les patients peuvent ressentir un soulagement avant le 15e jour, qui était le premier point d’évaluation dans les études de phase 3. »
L’étude prospective, multicentrique et ouverte de phase 4 a évalué l’effet de MIEBO sur la sévérité et la fréquence des symptômes au début du traitement*. Les critères d’inclusion ont été alignés sur ceux des études de phase 3 : tous les patients avaient des antécédents de sécheresse oculaire et présentaient des signes de dysfonctionnement des glandes de Meibomius. Les patients ont répondu à des enquêtes sur les premiers résultats lors de quatre visites cliniques (jour 1 [prétraitement ; 5 et 60 minutes après la première administration] et jours 3, 7 et 14). Les patients ont évalué la sévérité et la fréquence des symptômes ainsi que la satisfaction du traitement sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100.
« Le soulagement rapide des symptômes de sécheresse oculaire est un facteur important pour l’adhésion au traitement », a déclaré Shane R. Kannarr, OD, auteur de l’étude et optométriste à Kannarr Eye Care au Kansas. « Ces résultats rapportés par les patients montrent que MIEBO a soulagé les symptômes de la sécheresse oculaire rapidement – dans certains cas en seulement cinq minutes après la première utilisation par le patient – et que le soulagement s’est maintenu et amélioré au cours de la période de deux semaines. L’étude a également démontré une grande satisfaction des patients à l’égard du traitement, un autre élément important pour l’observance du traitement, et les patients ont décrit le produit comme étant soyeux, lisse et apaisant ».
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