Bausch + Lomb Corporation a annoncé que Clinical Ophthalmology a publié les résultats d’une étude menée à l’initiative d’un chercheur qui a évalué l’efficacité du XIIDRA (solution ophtalmique de lifitegrast) à 5 % pour soulager la sécheresse oculaire et l’inconfort en fin de journée chez les porteurs de lentilles cornéennes symptomatiques.* XIIDRA est un collyre sur ordonnance utilisé pour traiter les signes et symptômes de la sécheresse oculaire en ciblant la source de l’inflammation. Ces résultats confirment ceux de quatre études cliniques précédentes qui ont démontré que XIIDRA réduisait significativement les symptômes de sécheresse oculaire sur une période de 12 semaines.
« Bien que l’utilisation de gouttes lubrifiantes en vente libre apporte un soulagement temporaire à certains porteurs, leur efficacité est modérée et l’inconfort lié au port de lentilles de contact s’aggrave généralement au fil de la journée », a déclaré Andrew Stewart, président de Global Pharmaceuticals and International Consumer, Bausch + Lomb. « Cette étude a montré que XIIDRA peut être une alternative appropriée pour les porteurs de lentilles de contact symptomatiques qui ne parviennent pas à soulager leur inconfort ou leur sécheresse oculaire en changeant de lentilles ou en utilisant des collyres en vente libre. »
Cette étude prospective ouverte, initiée par des chercheurs, visait à évaluer si le confort et la sécheresse oculaire des porteurs de lentilles cornéennes souples symptomatiques s’amélioraient après avoir utilisé XIIDRA deux fois par jour pendant 12 semaines tout en continuant à porter leurs lentilles cornéennes habituelles. Au total, 40 participants ont terminé l’étude, qui a évalué les performances de XIIDRA en comparant les notes obtenues sur une échelle visuelle analogique (EVA ; échelle de 0 à 100 ; 100 étant la pire note) à deux, six et douze semaines pour la sécheresse et l’inconfort EOD et les scores du questionnaire CLDEQ-8 (Contact Lens Dry Eye Questionnaire-8) par rapport aux niveaux de référence.
Points clés de l’essai (pour tous les résultats P < 0,01) :
- L’étude a atteint ses critères d’évaluation principaux et a montré une amélioration significative de la sécheresse oculaire et de l’inconfort liés au port de lentilles cornéennes au fil du temps.
- Les scores médians de l’échelle EVA ont augmenté de 61 et 59 points sur une échelle de 100 points pour la sécheresse et l’inconfort EOD, respectivement, après 12 semaines d’utilisation de XIIDRA.
- L’utilisation de XIIDRA a également entraîné une réduction significative de la sécheresse oculaire et de l’inconfort liés au port de lentille cornéenne après deux et six semaines par rapport à la valeur de référence.
- Les symptômes de sécheresse oculaire ont diminué chez environ la moitié des 40 participants à l’étude (18/40 = 45 %) à tel point qu’ils n’auraient pas rempli les critères d’admissibilité liés aux symptômes pour cette étude après seulement deux semaines de traitement.
- L’utilisation de XIIDRA a entraîné une réduction statistiquement significative des scores CLDEQ-8 par rapport à la valeur de référence lors des visites de suivi à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.
- Une réduction de 6 points des scores CLDEQ-8 a été observée chez les porteurs symptomatiques de 17 types de lentilles cornéennes différents après seulement deux semaines, les scores CLDEQ-8 continuant à diminuer au cours de la période d’étude de 12 semaines.
- Après 12 semaines, 90 % des participants ont obtenu une amélioration cliniquement significative d’au moins trois points des scores CLDEQ-8 par rapport à la valeur de référence.
- Une amélioration significative des scores pour chacun des cinq symptômes VAS (sensation de brûlure/picotement, démangeaisons, sensation de corps étranger, photophobie et douleur) a été observée dès les deux premières semaines d’utilisation de XIIDRA et s’est poursuivie tout au long de la période d’étude.
- L’utilisation de XIIDRA a entraîné une augmentation de la durée moyenne de port confortable des lentilles de contact (6,5 heures au départ contre 9,1 heures à 12 semaines, respectivement).
- Aucun changement n’a été observé dans la durée totale de port pendant l’étude.
- Les résultats de l’étude ont montré que XIIDRA pouvait être utilisé en toute sécurité par les porteurs de lentille cornéenne.
XIIDRA a été bien toléré, avec deux cas d’effets indésirables liés au traitement signalés.
« L’amélioration significative des symptômes de sécheresse et d’inconfort en fin de journée chez les porteurs de lentilles cornéeennes en seulement deux semaines a mis en évidence l’efficacité de XIIDRA, même après une courte période d’utilisation », a déclaré Marc-Matthias Schulze, Ph.D., chercheur principal et scientifique clinique senior au Centre for Ocular Research & Education (CORE) de la School of Optometry and Vision Science de l’Université de Waterloo à Waterloo, en Ontario. « De plus, les résultats ont montré que l’utilisation continue de XIIDRA tout au long de l’étude a encore amélioré les symptômes, démontrant que XIIDRA reste un traitement efficace dans le temps et peut permettre aux porteurs de lentilles cornéeennes de profiter de leurs lentilles tout au long de la journée. »
Pour plus d’informations sur XIIDRA, rendez-vous sur www.xiidra.com.
*L’étude a été initiée par des chercheurs et menée de manière indépendante par le CORE de l’Université de Waterloo, Bausch + Lomb fournissant les médicaments utilisés dans le cadre de l’étude et apportant son soutien.
Limites de l’étude : conception ouverte, centre unique, absence de groupe témoin. Les participants ont utilisé des larmes artificielles ou des gouttes réhydratantes au moins une fois au cours du mois précédant le début de l’étude ; il est possible que l’utilisation plus fréquente de XIIDRA par rapport aux gouttes précédentes chez certains patients ait contribué à la réduction des symptômes. Les données doivent être interprétées en tenant compte de la conception de l’étude et de ces limites. Aucune conclusion formelle ne doit être tirée.
QU’EST-CE QUE XIIDRA ?
XIIDRA (solution ophtalmique de lifitegrast) 5 % est un collyre délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les signes et symptômes de la sécheresse oculaire.
INFORMATIONS IMPORTANTES RELATIVES À LA SÉCURITÉ
N’utilisez pas XIIDRA si vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique.
Les effets secondaires les plus courants de XIIDRA comprennent une irritation oculaire, une gêne ou une vision trouble lorsque les gouttes sont appliquées sur les yeux, ainsi qu’une sensation gustative inhabituelle.
Pour éviter toute blessure oculaire ou contamination de la solution, ne touchez pas votre œil ou toute autre surface avec l’embout du flacon. Si vous portez des lentilles cornéennes, retirez-les avant d’utiliser XIIDRA et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
L’innocuité et l’efficacité de XIIDRA chez les enfants de moins de 17 ans ne sont pas établies.
Cliquez ici pour consulter les informations complètes sur la prescription de XIIDRA.
