LENZ Therapeutics et les Laboratoires Théa (« Théa ») annoncent la signature d’un accord exclusif de licence et de commercialisation portant sur l’enregistrement et la commercialisation de LNZ100 pour le traitement de la presbytie au Canada. LENZ Therapeutics est une société biopharmaceutique en phase pré-commerciale, spécialisée dans le développement et la mise sur le marché de la première et unique solution ophtalmique à base d’acéclidine visant à améliorer la vision de près chez les personnes atteintes de presbytie. LNZ100 fait actuellement l’objet d’un examen réglementaire par la FDA américaine, avec une date cible fixée au 8 août 2025 au titre de la loi PDUFA. Théa, de son côté, est une entreprise pharmaceutique indépendante reconnue pour son expertise dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits ophtalmiques.
Détails de l’accord et potentiel commercial
Aux termes de l’accord, LENZ pourra recevoir plus de 70 millions de dollars US sous forme de paiements initiaux, réglementaires et commerciaux liés à l’atteinte de jalons, en plus de redevances progressives à deux chiffres sur les ventes nettes. Théa détiendra les droits exclusifs de développement, de fabrication, d’enregistrement et de commercialisation de LNZ100 pour la presbytie sur le territoire canadien.
« Théa est un acteur de référence dans le domaine de la santé oculaire sur plusieurs marchés stratégiques à travers le monde, et s’est imposée naturellement comme le partenaire commercial idéal pour LENZ au Canada. Grâce à sa solide expérience dans la commercialisation de collyres, Théa est particulièrement bien positionnée pour mettre les bénéfices de LNZ100 à la disposition des patients sur ce marché clé », a déclaré Eef Schimmelpennink, Président-Directeur général de LENZ Therapeutics. « Cet accord constitue notre troisième partenariat de commercialisation à l’international pour LNZ100, dans le cadre de notre stratégie visant à maximiser l’accès des patients à cette thérapie innovante à l’échelle mondiale. »
Jean-Frédéric Chibret, Président de Théa, a ajouté : « Le Canada représente un pilier important de notre développement international, et nous y sommes présents depuis plusieurs années. Notre équipe locale joue un rôle essentiel dans l’accompagnement des patients et des professionnels de santé visuelle. Ce partenariat avec LENZ nous permet d’enrichir notre portefeuille avec une solution thérapeutique prometteuse, répondant à un besoin médical largement répandu. Nous percevons un fort potentiel pour LNZ100 au Canada et nous avons hâte de lancer le processus d’enregistrement afin de rendre ce traitement accessible aux professionnels de santé canadiens et à leurs patients. »
En octobre 2024, LENZ a annoncé que la FDA américaine avait accepté le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de LNZ100 pour le traitement de la presbytie – une affection qui touche environ 1,8 milliard de personnes dans le monde, dont 128 millions aux États-Unis. La FDA a fixé la date cible d’évaluation réglementaire au 8 août 2025 dans le cadre du PDUFA et a indiqué qu’aucune réunion du comité consultatif ne serait organisée pour ce dossier.
