Neurolens a annoncé avoir obtenu la certification ISO 13485:2016, marquant ainsi une étape importante dans son engagement à fournir des dispositifs médicaux sûrs et de haute qualité. Cette certification renforce le dévouement de Neurolens à l’excellence dans la conception, la fabrication et la distribution de solutions avancées pour les problèmes de vision binoculaire, y compris son dispositif révolutionnaire N3.
ISO 13485 est la norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans les dispositifs médicaux, garantissant la conformité avec les réglementations industrielles les plus strictes. Cette certification valide les processus rigoureux de Neurolens et son engagement inébranlable envers la sécurité, l’efficacité et l’amélioration continue.
« L’obtention de la certification ISO 13485 témoigne du dévouement de notre équipe à la qualité et à l’innovation », a déclaré Gregory Boisse, SVP R&D, Operations, & Compliance. « Cette étape reflète notre engagement en faveur de l’excellence dans la conception, le développement et la fabrication de solutions innovantes telles que l’appareil N3 ». Le N3 offre une expérience immersive, basée sur la réalité virtuelle, qui éduque les patients tout en fournissant des mesures objectives, précises et reproductibles de l’alignement binoculaire. « Cette certification renforce non seulement notre crédibilité, mais assure également à nos partenaires et à nos patients que nous respectons les normes internationales les plus strictes. »
Au cœur de l’innovation de Neurolens se trouve l’appareil N3, un outil de diagnostic basé sur la réalité virtuelle qui fournit des mesures objectives et reproductibles de l’alignement binoculaire tout en éduquant les patients sur l’impact d’un mauvais alignement des yeux. En combinant une technologie de pointe avec une ingénierie de précision, Neurolens continue à transformer les soins aux patients et à améliorer les résultats cliniques.
Neurolens remercie tout particulièrement Dana Duncan, directrice de la qualité et de la conformité, et toute l’équipe de Neurolens pour les efforts exceptionnels qu’ils ont déployés afin d’obtenir cette certification. La société remercie également l’équipe d’Intertek Business Assurance pour son partenariat tout au long du processus.
Pour plus d’informations sur Neurolens et ses solutions innovantes, visitez le site www.neurolens.com.
