ViaLase, une société de technologie médicale en phase clinique, pionnière dans les solutions laser sans incision du glaucome, a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de son essai clinique américain d’exemption de dispositif expérimental (IDE). Il a été réalisé une évaluation de la procédure de trabéculotomie au laser femtoseconde de la société, prenant en charge le glaucome, une maladie chronique, progressive et incurable qui reste une des causes principales de cécité irréversible dans le monde.
Cet essai prospectif, multicentrique, randomisé et contrôlé évalue la procédure ViaLase par rapport à la trabéculoplastie sélective au laser (SLT), le traitement laser de référence actuel utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO). Cet essai a été conçu en collaboration avec la FDA en vue d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché et la commercialisation aux États-Unis et constitue ainsi l’une des évaluations les plus rigoureuses d’une approche sans incision pour réduire la PIO.
Un changement de paradigme dans le traitement du glaucome
« Dans cet essai, le traitement du premier patient représente une étape importante, non seulement pour ViaLase, mais également pour l’ensemble de la communauté des ophtalmologistes spécialistes du glaucome », a déclaré le Dr Thomas W. Samuelson, associé fondateur et chirurgien ophtalmologiste chez Minnesota Eye Consultants, et responsable médical de l’étude pivotale de ViaLase. « Pour la première fois, nous disposerons de données randomisées comparant une procédure canalaire sans incision de nouvelle génération à la trabéculoplastie sélective au laser (SLT). Ces résultats pourraient révolutionner le traitement du glaucome, car les médecins et les patients recherchent de plus en plus des traitements non médicamenteux, sans incision, permettant de réduire la pression intraoculaire, qui soient sûrs, efficaces et durables. »
Shawn O’Neil, directeur général de ViaLase, a ajouté : « Notre mission chez ViaLase consiste à développer une nouvelle approche de la prise en charge de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Cet essai clinique IDE représente une étape importante vers la généralisation de la procédure ViaLase s’adressant aux millions de patients qui en ont besoin. Nous sommes convaincus que notre technologie est susceptible d’inaugurer une nouvelle ère dans le traitement du glaucome, une ère où la précision, la sécurité et l’expérience du patient établiront la norme en matière de soins. »
Mise en garde : le système laser Vialase est un dispositif expérimental, dont l’utilisation est limitée à des fins expérimentales par la loi des États-Unis.
Références
- Organisation mondiale de la santé. Rapport mondial sur la vision : résumé analytique 2019.https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/328721/WHO-NMH-NVI-19.12-eng.pdf
- Tham YC, Xiang L, et al. Prévalence mondiale du glaucome et projections de la charge du glaucome jusqu’en 2040 : une revue systématique et une méta-analyse. Ophtalmologie 2014; 121(11): 2081-2090. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0161642014004333
