Bausch + Lomb Corporation a annoncé des progrès dans le développement du BL1243 (tonabersat), un traitement oral expérimental contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) de type sec, à la suite d’une rencontre constructive avec l’Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA).
Ces discussions ont permis de clarifier davantage la voie à suivre pour le développement clinique du BL1243. S’il est développé avec succès et approuvé, le BL1243 pourrait offrir une option thérapeutique orale différenciée aux patients atteints de DMLA de type sec. Ce programme s’inscrit dans le solide portefeuille de produits en développement de Bausch + Lomb et souligne l’engagement de l’entreprise à faire progresser les normes de soins en matière de santé oculaire.
« La DMLA de type sec représente un besoin non comblé important, en particulier pour les patients se trouvant à un stade précoce de la maladie, et nous croyons qu’il existe une réelle opportunité de changer la façon dont ces patients sont traités et le moment où ils le sont », a déclaré Yehia Hashad, médecin-chef et vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Bausch + Lomb. « La voie d’administration orale, l’expérience clinique antérieure et l’application potentielle aux stades précoces de la maladie font du BL1243 un programme particulièrement prometteur alors que nous continuons à développer la prochaine génération de traitements pour la santé oculaire. »
« Pour les personnes atteintes de DMLA sèche, un traitement oral sécuritaire et efficace pourrait constituer une nouvelle option importante », a déclaré Phil Rosenfeld, M.D., Ph.D., professeur d’ophtalmologie au Bascom Palmer Eye Institute. « Les choix thérapeutiques sont limités pour les patients qui n’ont pas encore subi de perte de vision irréversible. Un traitement oral pourrait constituer une alternative pratique et non invasive aux traitements administrés par injection dans l’œil. En cas de succès, cela pourrait également permettre aux médecins d’intervenir plus tôt dans l’évolution de la maladie. »
Une voie plus claire vers le développement clinique
- La FDA s’est déclarée favorable, en principe, au plan d’étude initial proposé, qui évaluera le comportement du médicament dans l’organisme ainsi que son innocuité.
- À moins de résultats inattendus, les conclusions de cette étude initiale devraient justifier le passage à une étude de phase 2 chez des patients atteints de DMLA sèche n’ayant pas encore développé de lésions rétiniennes avancées.
- La discussion a porté sur la nécessité de disposer d’approches thérapeutiques permettant d’intervenir plus tôt dans l’évolution de la DMLA sèche.
Bausch + Lomb prévoit de lancer son programme clinique sur la DMLA sèche en 2027, marquant ainsi la prochaine étape dans le développement du BL1243.
