Bausch + Lomb fait passer deux nouveaux produits ophtalmiques candidats à la phase finale de développement clinique, dans le but de combler les lacunes persistantes dans le traitement de la sécheresse oculaire et de la douleur oculaire.
Une stratégie combinée en un seul collyre pour le syndrome de la sécheresse oculaire
Les traitements actuels prescrits contre le syndrome de la sécheresse oculaire ciblent généralement soit l’inflammation, soit l’évaporation, rarement les deux. Le collyre expérimental de Bausch + Lomb, à prendre deux fois par jour, associe les principes actifs de XIIDRA® (lifitegrast) et de MIEBO® (perfluorohexyloctane) dans une formule unique.
Bien que l’essai de phase II de ce produit candidat n’ait pas atteint son critère d’évaluation principal au jour 29, il a donné d’excellents résultats au jour 15 — un seuil de référence reconnu par la FDA pour l’autorisation de mise sur le marché. Au bout de deux semaines, 41,6 % des patients utilisant le collyre combiné présentaient une cicatrisation cornéenne significative (amélioration ≥ 3 unités de l’échelle tCFS), surpassant ainsi les performances individuelles du lifitegrast (18,8 %) et du PFHO (31,6 %).
Point crucial : ce traitement a atteint ces résultats en utilisant moins de la moitié du volume de lifitegrast actif contenu dans XIIDRA et la moitié du nombre d’applications quotidiennes requises pour le MIEBO, sans soulever de nouvelles préoccupations en matière de sécurité. Sur la base de l’efficacité observée au jour 15, Bausch + Lomb va faire passer le programme en essais de phase 3 en utilisant ce calendrier anticipé comme critère de référence principal.
Soulagement ciblé de la douleur oculaire
La société s’attaque également à la douleur de la surface oculaire — un problème très répandu pour lequel aucun traitement ciblé n’a encore été approuvé afin de bloquer les voies nerveuses à l’origine de cette douleur. Son composé innovant, le BL1332, agit comme un antagoniste du TRPV1 pour interrompre directement les signaux de douleur envoyés au cerveau.
Lors d’un essai de phase 1b utilisant un modèle de provocation à la capsaïcine, le BL1332 à 0,30 % a démontré un soulagement rapide de la douleur :
– Réduction de la douleur : diminution des scores moyens de douleur de 5,5 points par rapport au véhicule.
– Disparition complète : soulagement complet de la douleur chez 68,2 % des yeux traités, contre 0 % dans le groupe témoin.
– Durée : réduction de la durée de la douleur post-provocation de près de 38 secondes à moins de deux secondes.
Cet essai constitue la première preuve clinique chez l’homme que le blocage du TRPV1 peut supprimer la douleur oculaire au-delà des contextes post-chirurgicaux classiques. Une étude de phase 2 évaluant le BL1332 chez des patients en convalescence après une chirurgie oculaire PRK est actuellement en cours ; les premières données sont attendues dans les mois à venir.
