BostonSight a annoncé avoir lancé un essai clinique prospectif visant à évaluer l’effet que le traitement PROSE et les lentilles sclérales pourraient avoir sur la santé mentale. Cette étape marque une avancée importante dans les recherches menées par BostonSight sur l’efficacité du traitement PROSE et des lentilles sclérales au-delà de la cornée et de la surface oculaire.
Approuvée par le comité d’éthique (IRB), cette étude multicentrique est menée en partenariat avec le L V Prasad Eye Institute (LVPEI) à Hyderabad, en Inde. Le LVPEI est un partenaire de longue date de BostonSight, assurant la prestation du traitement PROSE et la distribution des lentilles sclérales BostonSight en Inde et dans la région environnante. L’étude visera principalement à évaluer les résultats en matière de santé mentale chez des patients ayant suivi le traitement PROSE ou ayant reçu des lentilles BostonSight SCLERAL.
Le traitement PROSE de BostonSight est un traitement médical personnalisé et non chirurgical qui aide les personnes atteintes de maladies de la cornée et de la surface oculaire à retrouver un confort durable, une vision claire et une meilleure qualité de vie. Il combine un traitement médical à des lentilles sclérales hautement personnalisées, qui sont des dispositifs médicaux approuvés par la FDA. BostonSight SCLERAL est une lentille disponible dans le commerce, utilisée pour les affections cornéennes et de la surface oculaire légères à modérées.
« L’approbation du comité d’éthique (IRB) constitue une étape importante qui confirme que cette étude respecte les normes éthiques et réglementaires établies. Nous sommes ravis de poursuivre cette étude importante visant à évaluer les résultats quantifiables en matière de santé mentale associés à ces lentilles spécialisées », a déclaré le Dr Prashant Garg, président-directeur général de LVPEI.
« La santé mentale est un aspect souvent négligé ou sous-estimé dans la prise en charge des patients atteints de maladies de la surface oculaire », a déclaré le Dr Daniel Brocks, médecin-chef chez BostonSight. « Nous constatons chaque jour l’effet souvent spectaculaire que l’amélioration de la vision, du confort oculaire et de la santé oculaire peut avoir sur la santé mentale. Grâce à cette étude, nous espérons mesurer objectivement cet effet, ce qui pourrait renforcer davantage l’intérêt d’une intervention précoce au moyen du traitement PROSE et de verres correcteurs spécialisés dans le parcours de soins oculaires d’un patient. »
Les principaux détails de l’étude sont les suivants :
- Population cible : Nouveaux patients traités par PROSE et par les lentilles sclérales BostonSight
- Objectifs principaux : Identifier une corrélation directe entre les résultats quantifiables en matière de santé mentale et le traitement par lentilles spécialisées.
- Conception de l’étude : Mesurer la santé mentale à l’aide du questionnaire PHQ-9, évaluer les symptômes de la surface oculaire à l’aide de l’OSDI et le fonctionnement visuel à l’aide du VFQ-25, afin de déterminer comment les changements en matière de santé mentale peuvent être liés à des scores spécifiques obtenus dans des questionnaires axés sur la vision.
- Impact attendu : Sensibiliser aux défis en matière de santé mentale associés aux maladies de la surface oculaire et promouvoir une intervention précoce grâce au traitement PROSE afin d’améliorer ou d’éviter les troubles de santé mentale qui y sont liés.
Pour toute question, demande de renseignements ou information supplémentaire, veuillez communiquer avec Estelle Crowley, coordonnatrice de la recherche clinique, à l’adresse [email protected] ou par téléphone au 781-726-7337.