CooperVision a annoncé que les inscriptions à ses études cliniques mondiales post-commercialisation (EPC) sur les lentilles MiSightMD 1 day aux États-Unis et en Chine étaient désormais achevées, ce qui est une étape importante dans la production de données probantes issues de la pratique clinique sur le contrôle de la myopie chez les enfants. Avec l’essai clinique de 7 ans portant sur la technologie ActivControlMD, ces études représentent le programme de collecte de données cliniques le plus long et le plus complet jamais entrepris pour une intervention de contrôle de la myopie à l’aide de lentilles cornéennes chez les enfants*. Ces études comprennent à la fois des essais d’efficacité contrôlés et randomisés et des registres de sécurité à grande échelle1.
Les programmes d’EPC combinées couvrent plus de 100 centres cliniques et portent sur plus de 3 000 enfants1. Les données viendront compléter les études cliniques déjà très complètes sur la lentille MiSightMD 1 day, qui ont été largement publiées et citées dans les domaines de l’ophtalmologie et de l’optométrie.
Cette annonce coïncide avec la semaine de sensibilisation à la myopie 2026 (du 18 au 24 mai) et renforce l’engagement continu de l’entreprise à favoriser la progression de la science et de la compréhension de la myopie chez l’enfant, cette affection qui devrait toucher près de la moitié de la population mondiale d’ici 20502.
Renforcer les données cliniques et les perspectives mondiales
« L’achèvement de l’inscription est une étape cruciale, qui nous permet de commencer à analyser les données qui illustreront davantage les performances de la lentille MiSightMD 1 day en situation réelle sur plusieurs années », a déclaré Kathryn Richdale, optométriste, Ph. D., directrice des affaires cliniques post-commercialisation, CooperVision. « Les résultats renforceront les données en faveur de la lentille MiSightMD 1 day qui existent déjà, ce qui permettra d’aider les optométristes à continuer à prendre des décisions éclairées en matière de gestion de la myopie et à renforcer la confiance à long terme des familles. »
Les participants à ces études pluriannuelles représentent des populations des États-Unis et de la Chine, ce qui permet d’obtenir des données qui s’appliqueront aux enfants du monde entier. Les données définitives sont attendues sur une base continue entre 2027 et 2030.
Se basant sur cet accomplissement, CooperVision a également publié Progress in Focus: The Global Impact of MiSight® 1 day. Ce rapport rassemble une vaste collection de données probantes et souligne l’évolution de la gamme de produits MiSightMD, y compris l’introduction prochaine au Canada de la MyDayMD MiSightMD 1 day. Cette ressource reflète l’engagement plus large de CooperVision en ce qui a trait à la progression de la gestion de la myopie par la recherche et l’innovation continues, ainsi que par le soutien aux professionnels de la vue dans le cadre de leurs conversations avec leurs patients, les parents et leurs collègues.
Pour en savoir plus sur les recherches sur la gestion de la myopie effectuées par CooperVision, visitez le site www.coopervision.ca.
Indications d’utilisation au Canada : les lentilles cornéennes souples MiSight (omafilcon A) destinées au contrôle de la myopie peuvent réduire le taux de progression de la myopie chez les enfants (6 à 18 ans) et corriger l’amétropie. Une réduction de la progression de la myopie a été observée chez des enfants qui portaient les lentilles pendant 12 heures (8 à 16 heures) par jour, 6,4 jours (5 à 7 jours) par semaine dans une étude clinique. Le contrôle permanent de la myopie après un arrêt du traitement par lentilles n’est pas appuyé par des études cliniques. Les lentilles cornéennes souples MiSight (omafilcon A) destinées au contrôle de la myopie sont recommandées pour un port quotidien et à usage unique. Lorsqu’elles sont prescrites pour un usage unique et un port quotidien, les lentilles doivent être jetées après chaque utilisation.
Notes de bas de page :
* Les lentilles cornéennes MyDayᴹᴰ MiSightᴹᴰ 1 day sont dotées de la même technologie ActivControlᴹᴰ que les MiSightᴹᴰ 1 day d’origine.
Références :
1 Données internes, CVI, 2026.
2 Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et coll. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016, vol. 123, nº 5, p. 1036 à 1042.
