EssilorLuxottica a annoncé la publication des résultats à 24 mois de l’essai clinique américain évaluant les verres Essilor Stellest* dans JAMA Ophthalmology, une revue internationale de référence à comité de lecture dédiée à l’avancement de l’ophtalmologie et des sciences de la vision. Il s’agit de la première publication évaluée par des pairs des résultats de l’essai clinique randomisé mené aux États-Unis qui a justifié l’autorisation de mise en marché « De Novo » accordée par la FDA aux verres de lunettes Essilor Stellest*, les premiers et seuls verres de lunettes autorisés par la FDA aux États-Unis à ralentir la progression de la myopie chez les enfants.¹
Cet essai clinique multicentrique, à double insu et randomisé a recruté 159 enfants myopes âgés de 6 à 12 ans dans neuf centres cliniques aux États-Unis. Il a évalué l’innocuité et l’efficacité des verres de lunettes dotés de lentilles hautement asphériques par rapport aux verres unifocaux sur une période de 24 mois.
Les principaux résultats de cette étude de 24 mois montrent que les verres Essilor Stellest* :
- ont ralenti la progression de la myopie de 71 % (0,64 D) en moyenne sur deux ans†2
- ont ralenti l’allongement axial de 53 % (0,24 mm) en moyenne sur deux ans†2
- ont démontré un profil d’innocuité bien toléré et des performances visuelles comparables à celles des verres unifocaux.
Ces résultats concordent avec ceux d’études internationales antérieures et étendent les données validées par des pairs concernant cette technologie à une population pédiatrique américaine. Cette publication marque une étape importante dans les données cliniques à l’appui des verres Essilor Stellest et reflète l’engagement continu d’EssilorLuxottica à faire progresser la prise en charge de la myopie fondée sur des données probantes grâce à une recherche clinique de haute qualité.
Consultez la publication ici.
Notes
*Le statut réglementaire et la disponibilité des verres Essilor® Stellest® peuvent varier d’un pays à l’autre. Les données présentées peuvent provenir d’une ou de plusieurs études cliniques. L’autorisation de la FDA des États-Unis et les indications d’utilisation reposent uniquement sur les données d’essais cliniques menés aux États-Unis.
† Par rapport aux verres unifocaux. Résultats issus d’un essai clinique américain prospectif, randomisé, en double aveugle et multicentrique mené auprès d’enfants myopes âgés de 6 à 12 ans au début du traitement.
1 FDA des États-Unis. La FDA autorise la mise en marché des premiers verres de lunettes destinés à ralentir la progression de la myopie pédiatrique. Sept. 2025. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
2 Shen J, Hunt C, Young G, Drobe B. Verres de lunettes comportant des lentilles hautement asphériques pour le contrôle de la myopie : un essai clinique randomisé. JAMA Ophthalmol. Publié en ligne le 20 août 2026. doi:10.1001/jamaophthalmol.2026.3288.
