EssilorLuxottica est fier d’annoncer des résultats intermédiaires significatifs sur six mois issus d’un essai clinique randomisé à double insu mené en Chine, évaluant les effets des verres Essilor Stellest 2.0 chez des enfants atteints de myopie. À six mois, les verres Essilor Stellest 2.0 ont permis, en comparaison à des verres unifocaux, une réduction de 0,51 dioptries de progression de la myopie et de 0,21 mm de l’allongement axial, en moyenne. Ces effets sont comparables à ceux précédemment rapportés après 12 mois de port des verres Essilor Stellest de première génération, indiquant une réponse au traitement potentiellement accélérée. †1,2
« Nous sommes ravis de ces résultats intermédiaires à six mois pour les verres Essilor Stellest 2.0. Cela représente une avancée majeure dans notre engagement à long terme pour faire progresser la gestion de la myopie par l’innovation continue et la recherche clinique », a déclaré Davide Schinetti, Directeur des Opérations et de la R&D chez EssilorLuxottica. « L’ampleur et la rapidité de la réponse au traitement observées à six mois sont très encourageantes. Nous n’avions jamais observé un tel résultat auparavant dans nos recherches cliniques sur Essilor Stellest. »
« Je suis vraiment encouragée par ces résultats intermédiaires à six mois. Avec notamment une progression de la myopie restant proche de 0 dioptrie en moyenne après six mois, les verres ophtalmiques avec la technologie H.A.L.T.* MAX ont atteint, en seulement six mois, un niveau de contrôle de la myopie – tant sur la réfraction que sur la longueur axiale – comparable à celui précédemment observé à un an avec la technologie H.A.L.T.*. Cela signifie que la réponse au traitement apparaît comme étant efficace deux fois plus rapidement. Le respect d’un temps de port élevé, l’adaptation rapide et l’efficacité constante chez les enfants les plus jeunes comme les plus âgés, accentuent l’apport concret de cette innovation dans le contrôle de la myopie. Ces résultats provenant de Chine apportent d’importantes preuves cliniques à l’ensemble de la recherche mondiale sur la technologie H.A.L.T.* MAX », a déclaré la Professeure Yang Xiao, au Zhongshan Ophthalmic Center, de l’Université Sun Yat-sen, Chine.
Les résultats intermédiaires de six mois ont été dévoilés dans le cadre d’un symposium satellite d’EssilorLuxottica à la Journée des sous-spécialités de la Société Mondiale d’Ophtalmologie Pédiatrique et de Strabisme (WSPOS), organisée lors du Congrès de la Société Européenne de Chirurgie de la Cataracte et de Réfraction (ESCRS) à Londres.
Les principaux résultats intermédiaires incluent :
- Un ralentissement significatif de la progression de la myopie et de l’allongement axial, en moyenne, par rapport aux verres unifocaux, avec des effets de traitement de 0,51 dioptries et 0,21 mm respectivement. ‡1
- Un respect du temps de port élevé, avec plus de 90 % des enfants des deux groupes ayant porté leurs lunettes plus de 12 heures par jour, sept jours sur sept.§
- Une adaptation et un confort du port de l’équipement aussi bons qu’avec les verres unifocaux, 98 % des enfants s’étant parfaitement adaptés en une semaine. 1
L’étude se poursuit, avec un suivi continu des participants afin d’évaluer l’efficacité et l’inocuité sur le long terme. L’analyse prédéfinie des résultats à un an constitue le critère d’évaluation principal. ‡1
Ces résultats apportent la preuve clinique issue d’un premier essai réalisé en Chine randomisé à double insu pour les verres Essilor Stellest 2.0. Ils sont cohérents avec la performance clinique précédemment observée lors de l’essai clinique randomisé croisé contralatéral mené à Singapour, dont les résultats ont été publiés dans Translational Vision Science & Technology en 2025. 3 Les deux études, de Singapour et de la Chine, démontrent la cohérence des performances cliniques au travers des différents protocoles d’études. Cela vient renforcer les preuves cliniques des verres Essilor Stellest 2.0 et illustrer de nouveau l’engagement de long terme d’EssilorLuxottica à faire progresser l’un des programmes de recherche clinique les plus complets sur les verres de gestion de la myopie.
Notes:
Cette communication est destinée uniquement à un échange scientifique et ne constitue pas une recommandation médicale ou de traitement.
La réglementation sur les verres Essilor Stellest et la disponibilité des produits peuvent varier selon les pays. L’autorisation et les indications d’utilisation de la FDA américaine sont basées uniquement sur les données d’essais cliniques américains.
Les verres Essilor® Stellest® 2.0 ne sont pas disponibles dans tous les pays. Ils n’ont pas été approuvés par la FDA et ne sont pas disponibles aux États-Unis.
* H.A.L.T. est l’acronyme de Highly Aspherical Lenslet Target (microlentilles hautement asphériques). Il ne signifie pas un « arrêt » ou « stop » de la progression myopique.
† Sur la base de résultats intermédiaires issus d’un essai clinique en cours de deux ans, randomisé, en double insu, mené en Chine (n=62 Essilor® Stellest® 2.0 ; n=58 verres unifocaux). Comparaison indirecte entre des études cliniques randomisées distinctes. Les effets du traitement versus des verres unifocaux étaient : SER : 0,51 D et AL : 0,21 mm à six mois dans l’essai clinique en cours sur deux ans des verres Essilor® Stellest® 2.0, randomisé, en double insu, à deux bras, mené à Guangzhou, Chine, comparés à SER : 0,53 D et AL : 0,23 mm à 12 mois dans l’essai clinique prospectif à deux ans, contrôlé, randomisé, en double insu, des verres Essilor® Stellest®, mené à Wenzhou, Chine. Les études différaient par la population, les tranches d’âge des participants, le lieu, le protocole et la durée de suivi (6 vs 12 mois), et aucune comparaison statistique formelle entre études n’a été réalisée.
‡ Résultats intermédiaires d’un essai clinique en cours, randomisé à deux ans à double insu mené en Chine sur 62 enfants portant des verres Essilor® Stellest® 2.0 et 58 enfants portant des verres unifocaux.
§Dans le cadre de l’essai clinique, plus de 90 % des enfants ont porté leurs lunettes plus de 12 heures par jour, 7 jours par semaine.
Résultats intermédiaires d’un essai clinique à deux ans, randomisé et à boucle-insu mené en Chine avec 63 enfants portant des verres Essilor® Stellest® 2.0 en comparaison avec un groupe de 60 enfants portant des verres unifocaux.
1 Essilor International. Data on file, 2026.
2 Bao J, Yang A, Huang Y, Li X, Pan Y, Ding C, et al. Efficacité à un an du contrôle myopique des verres optiques avec des microlentilles asphériques. Br J Ophthalmol. 2022 Aug;106(8):1171–6.
3 Raveendran RN, et al. Effet de l’augmentation de la puissance et de l’asphérité des microlentilles hautement asphériques sur l’efficacité du contrôle myopique : une étude croisée contralatérale. Transl Vis Sci Technol. 2025; 14(11):9.
