Z Optics Inc., une entreprise de dispositifs médicaux qui développe la lentille intraoculaire (LIO) à ouverture virtuelle Z+ destinée aux patients subissant une chirurgie de la cataracte, a annoncé que son étude clinique européenne en cours a reçu l’autorisation d’être étendue au Canada. Grâce à cette autorisation, des centres cliniques canadiens peuvent désormais se joindre à l’essai, et les patients canadiens auront pour la première fois accès à la lentille à ouverture virtuelle dans le cadre de cette étude.
Cette étude multicentrique évalue l’innocuité et la performance de la lentille intraoculaire Z+ Virtual Aperture, conçue pour offrir une plage continue de vision nette, de la vision de près à la vision de loin en passant par la vision intermédiaire, aussi bien en plein soleil que la nuit. Reposant sur une plateforme monofocale éprouvée, cette lentille remodèle la lumière plutôt que de la diviser, redirigeant ainsi la lumière floue loin de la rétine centrale. Cette approche vise à éviter les halos, l’éblouissement et d’autres perturbations visuelles couramment associées aux lentilles multifocales.
De solides premiers résultats en Europe et une perspective de leadership
Depuis le début du recrutement dans les centres européens, les commentaires des patients et des chirurgiens chargés de l’implantation ont été exceptionnels. Les chercheurs font état d’une profondeur de champ « d’une ampleur unique », avec des résultats visuels toujours excellents et une expérience chirurgicale fluide qui s’apparente à celle des interventions monofocales standard.
« La réaction des patients et des médecins dans le cadre de notre étude européenne a dépassé nos attentes », a déclaré Luke Clauson, chef de la direction de Z Optics. « L’extension de l’essai au Canada constitue une étape importante pour le programme. Elle élargit la base de données cliniques relatives à la technologie d’ouverture virtuelle et, tout aussi important, elle signifie que les patients et les chirurgiens canadiens peuvent désormais bénéficier de cette lentille dans le cadre de l’étude. Nous avons hâte de partager les données cliniques dès qu’elles seront disponibles. »
L’extension au Canada s’inscrit dans la continuité de la dynamique de l’étude en Europe. Z Optics annoncera les centres canadiens participants au fur et à mesure de leur mise en service et prévoit de publier les résultats cliniques de l’essai une fois la collecte et l’analyse des données terminées.
